FDA توافق على جهاز ذكي لمعالجة احتقان الأنف لدى الأطفال

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على استخدام جهاز SONU Band القابل للارتداء لعلاج احتقان الأنف لدى الأطفال، وهو ابتكار طبي طورته شركة SoundHealth المتخصصة في التكنولوجيا الطبية المعتمدة على الذكاء الاصطناعي.

هذه الموافقة تجعل الجهاز أول حل طبي معتمد من FDA لعلاج حالات احتقان الأنف المتوسطة إلى الشديدة الناتجة عن التهاب الأنف التحسسي وغير التحسسي للأطفال الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فأكثر، مما يوفر بديلاً آمنًا للعلاجات الدوائية التقليدية.

آلية عمل SONU Band.. العلاج الصوتي المخصص باستخدام الذكاء الاصطناعي

يعتمد جهاز SONU Band على تقنية الموجات الصوتية المخصصة لتخفيف أعراض الحساسية واحتقان الأنف دون الحاجة إلى تناول الأدوية التي قد تسبب آثارًا جانبية غير مرغوبة. 

كانت FDA قد وافقت سابقًا على استخدام الجهاز للبالغين ضمن ترخيص De Novo، وهو الآن متاح للأطفال أيضًا.

تم تصميم الجهاز ليكون سهل الاستخدام وفعالاً، حيث يعمل من خلال تطبيق SONU الذي يستخدم الذكاء الاصطناعي لمسح وجه المريض عبر الهاتف الذكي، مما يسمح بإنشاء خريطة رقمية للجيوب الأنفية وتحديد الترددات الصوتية المثلى لكل فرد. 

بمجرد الانتهاء من المسح، يرتدي المريض SONU Band حول رأسه، حيث يبدأ الجهاز بتشغيل الترددات الصوتية المصممة خصيصًا له.

تعتمد التقنية على الطاقة الاهتزازية الصوتية، حيث يصدر الجهاز موجات صوتية رنانة تخلق اهتزازات دقيقة داخل التجويف الأنفي، مما يساعد على تقليل التورم، وتوسيع الممرات الأنفية، وتعزيز تصريف المخاط الصحي.

وأظهرت الأبحاث أن هذه الاهتزازات الصوتية، المشابهة لصوت الهمهمة، يمكن أن تخفف من أعراض احتقان الأنف من خلال التأثير على الجهاز العصبي اللاإرادي أو من خلال أكسيد النيتريك، الذي يمتلك خصائص مضادة للاحتقان والالتهابات.

دليل علمي على الفعالية وسرعة التحسن

تؤكد الدراسات السريرية أن جهاز SONU Band يعمل بفعالية وسرعة، حيث أفاد أكثر من 80% من المرضى بتحسن ملحوظ في أعراض الاحتقان لديهم بعد استخدامه. 

وتؤكد شركة SoundHealth أن جهاز SONU هو الحل الوحيد المعتمد من FDA الذي أثبت فعاليته مقارنةً بأفضل بخاخات الستيرويد الأنفية المستخدمة لعلاج الحساسية والالتهابات واحتقان الأنف.

وفي تعليق على هذه التطورات، قال الدكتور باراميش جوبي، المؤسس والرئيس التنفيذي لشركة SoundHealth: "احتقان الأنف والحساسية لا يجب أن يكونا أمرًا يعيق الحياة اليومية. لقد عمل فريقنا من العلماء والمهندسين والمهنيين الطبيين على إحداث ثورة في مجال صحة الجهاز التنفسي من خلال العلاج الصوتي المدعوم بالذكاء الاصطناعي. يسعدنا الآن أن نقدم هذا الحل الفريد للأطفال، وسنواصل سعينا لمساعدة الناس على التنفس بشكل أفضل."

تم تطوير جهاز SONU Band بالتعاون مع أطباء ستانفورد بيتر هوانغ وبراينت لين، مما يعزز مكانته كإحدى الابتكارات الطبية الحديثة التي تسعى لتقديم حلول فعالة وآمنة بعيدًا عن العلاجات الدوائية التقليدية خاصة بعد موافقة FDA عليه.