تحذير من تشغيلة مجهولة المصدر لعلاج "كيترودا" الخاص بالأورام.. والهيئة توضح

أصدرت هيئة الدواء المصرية منشور غش تجاري بشأن مستحضر "Keytruda injection 100 mg/4 ml"، أحد أشهر الأدوية المستخدمة في علاج الأورام، محذرة من تداول عبوات تحمل رقم تشغيلة B258364، وتاريخ انتهاء صلاحية 05-2029، بعدما تبين أن مصدرها مجهول.

بلاغ من الشركة المصنّعة يفجر الأزمة

جاء التحذير بناء على بلاغ تلقّته الهيئة من الشركة المسؤولة عن تصنيع المستحضر، أفادت فيه بأن جميع العبوات الحاملة لرقم التشغيلة المذكور لم يتم تصنيعها بمعرفتها، وأنها مجهولة المصدر تماما، ما استدعى تحرك الهيئة الفوري لحماية المرضى.

ضبط وتحريز.. لا سحب شامل للدواء

وفي إطار الإجراءات التصحيحية، أعلنت هيئة الدواء المصرية وقف تداول المستحضر مجهول المصدر، والعمل على ضبطه وتحريزه أينما وُجد. 

إلا أن الهيئة شددت على نقطة مهمة، وهي أن التحذير يقتصر على التشغيلة الواردة في المنشور فقط، ولا يمتد إلى تداول عقار "كيترودا" الأصلي بشكل عام، بمعنى أن الدواء لم يُسحب من الأسواق بالكامل، وإنما استُهدفت شحنة بعينها ثبت أنها مقلدة أو غير معروفة المصدر.

ما هو "كيترودا" ولماذا يحظى بهذا الاهتمام؟

يُستخدم "كيترودا" كحقنة وريدية ضمن بروتوكولات علاج عدد كبير من الأورام، من بينها:

• أورام الجلد المتقدمة (الميلانوما).
• أورام الرئة ذات الخلايا غير الصغيرة.
• أورام الرأس والرقبة وسرطان المريء.
• أورام الغدد الليمفاوية.
• أورام المثانة.
• أورام الكلى.
• أورام المعدة.
• أورام الثدي.

وتفسر هذه الاستخدامات الواسعة حساسية الموقف، إذ يتعلق الأمر بدواء يعتمد عليه آلاف المرضى في بروتوكولات علاجية حرجة.

نصائح هيئة الدواء للمرضى والمستهلكين

في ضوء الواقعة، وجّهت هيئة الدواء المصرية عددا من الإرشادات للمستهلكين والمرضى، أبرزها:

• عدم شراء المستحضرات الصيدلية إلا من الصيدليات المرخصة.
• الرجوع إلى الهيئة فور الشك في أي مستحضر صيدلي، سواء عبر الخط الساخن 15301 أو الموقع الإلكتروني الرسمي للهيئة.
• التأكد من الصيدلي بشأن العبوة في حال وجود أي شكوى، أو التواصل المباشر مع الهيئة.

كما أتاحت الهيئة للمواطنين الاطلاع على صور المستحضر المقلد عبر الرابط المرفق بالمنشور الرسمي على موقعها الإلكتروني www.edaegypt.gov.eg، وذلك ضمن جهودها المستمرة لحماية المرضى من المنتجات الدوائية مجهولة المصدر.

بذلك، فإن "سحب" الدواء المقصود في الواقعة لا يعني توقف تداول "كيترودا" بشكل عام، بل يقتصر على ضبط شحنة واحدة مجهولة المصدر، في خطوة استباقية من هيئة الدواء لمنع وصول أي عبوات مغشوشة لمرضى الأورام.