تحذير جديد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن لقاح كوفيد-19
أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA عن توسيع نطاق التحذيرات المصاحبة للقاحات كوفيد-19 من فايزر/بيونتيك وموديرنا، لتشمل معلومات إضافية حول خطر نادر بالإصابة بالتهاب في القلب بعد التطعيم، ويأتي هذا التحديث في إطار جهود الإدارة لتعزيز الشفافية وضمان سلامة المواطنين، نقلاً عن شبكة CNN.
توسيع التحذير ليشمل فئات عمرية جديدة
تضمنت التحذيرات السابقة مخاطر الإصابة بالتهاب عضلة القلب والتهاب التامور، وهما حالتان نادرتان ولكن محتملتان بعد تلقي لقاح كوفيد-19، الملصقات الجديدة ستركز بشكل خاص على الذكور الذين تتراوح أعمارهم بين 16 و25 عامًا، بناءً على بيانات حديثة أظهرت تكرارًا أكبر لهذه الحالات النادرة في هذه الفئة خلال أسبوع من التطعيم
هل لقاحات كوفيد-19 لا تزال آمنة؟
على الرغم من التحديث الجديد، تُظهر الدراسات أن لقاحات كوفيد-19 المعتمدة على تقنية mRNA لا تزال آمنة وفعالة بشكل كبير، حيث حصل عليها ملايين الأشخاص حول العالم دون تسجيل حوادث صحية خطيرة، وتشير الأدلة إلى أن الإصابة بكوفيد-19 تحمل خطرًا أعلى للإصابة بالتهاب عضلة القلب مقارنة باللقاح نفسه.
بيانات حديثة تكشف نسب الإصابة
في تحليل حديث لبيانات التأمين الصحي، سجلت إدارة الغذاء والدواء 8 حالات من التهاب القلب لكل مليون جرعة بين الأشخاص من عمر 6 أشهر حتى 64 عامًا. وقد ارتفع الرقم بين الذكور من سن 16 إلى 25 عامًا ليصل إلى 38 حالة لكل مليون جرعة، ورغم ذلك تبقى هذه الحالات نادرة.
دعوات للشفافية وسط انتقادات سياسية
قال متحدث باسم وزارة الصحة الأمريكية إن هذا الإجراء يندرج ضمن "الشفافية الجذرية". في المقابل، وجه بعض السياسيين، مثل السيناتور رون جونسون، انتقادات لإدارة بايدن، متهمين إياها بتأخير الكشف عن المخاطر، بينما وصف الناشط المناهض للقاحات روبرت إف. كينيدي الابن اللقاح بأنه "الأخطر"، وهو ادعاء غير مدعوم علمياً.
خطط جديدة لتقييد اللقاحات المحدثة
ضمن خطواتها الجديدة، أعلنت إدارة الغذاء والدواء أنها ستغيّر معايير الموافقة على لقاحات كوفيد المحدثة، ما قد يؤدي إلى اقتصارها على البالغين فوق 65 عامًا والأشخاص ذوي الحالات المزمنة. كما أوضح مفوض الإدارة في مقال علمي أنه لا توجد أدلة كافية حالياً على فائدة سريرية مؤكدة للقاح بين الأطفال والبالغين الأصحاء دون سن 65 عامًا.
اجتماع قادم لتحديد سلالة اللقاح الجديدة
من المقرر أن يجتمع مستشارو اللقاحات في إدارة الغذاء والدواء لمناقشة اختيار السلالة المناسبة للقاح المقبل، وسط مطالب بإجراء المزيد من التجارب السريرية المحكمة قبل طرح اللقاحات بشكل موسع.
