إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على لقاح نوفافاكس لكوفيد-19
أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) موافقة طال انتظارها على لقاح نوفافاكس المضاد لكوفيد-19، ولكن مع قيود غير معتادة تثير تساؤلات حول النهج المستقبلي لحملات التطعيم، وفقًا لتقرير وكالة "أسوشيتد برس".
يُعد لقاح نوفافاكس الوحيد الذي يعتمد على البروتين التقليدي لمكافحة فيروس كورونا، وحتى الآن كان يتمتع بتصريح استخدام طارئ من إدارة الغذاء والدواء للأفراد الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكبر.
ولكن سرعان ما منحت إدارة الغذاء والدواء الشركة موافقة كاملة على استخدام لقاحها فقط للبالغين الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكبر، أو للأفراد الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 64 عامًا والذين يعانون من مشكلة صحية واحدة على الأقل تزيد من خطر إصابتهم بمضاعفات خطيرة من كوفيد-19.
قيود مفاجئة وتأثير محتمل على توصيات التطعيم المستقبلية
يُذكر أن اللقاحات التي تنتجها شركتا "فايزر" و"موديرنا" المنافستان لشركة"نوفافاكس" مرخصة بالفعل بشكل كامل للاستخدام في أي شخص يبلغ من العمر 12 عامًا أو أكبر، كما أنها مصرح بها للاستخدام في الأطفال الذين لا تقل أعمارهم عن 6 أشهر.
ومن المقرر أن يناقش مستشارون مؤثرون لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) الشهر المقبل ما إذا كان يجب الاستمرار في التوصية بلقاحات كوفيد السنوية للجميع أم فقط للأفراد الأكثر عرضة للخطر. ويشير قرار "نوفافاكس" إلى أن إدارة ترامب ربما تكون قد قررت بالفعل كيفية المضي قدمًا قبل هذا الاجتماع.
وقد رحب الرئيس التنفيذي لشركة "نوفافاكس"، جون سي جاكوبس، بالترخيص الكامل. وقال: "تشير أبحاث السوق وإحصائيات مراكز السيطرة على الأمراض الأمريكية إلى أن كبار السن والأفراد الذين يعانون من حالات صحية كامنة هم الفئات الأكثر احتمالية للسعي للحصول على تطعيم كوفيد-19 موسميًا. ويوضح هذا الإنجاز الهام التزامنا تجاه هذه الفئات ويمثل خطوة مهمة نحو توفير خيار لقاحنا القائم على البروتين."
ولكن لم تقدم إدارة الغذاء والدواء تفسيرًا للقيود، على الرغم من أنها تعكس شكوكًا بشأن اللقاحات من وزير الصحة الأمريكية روبرت إف كينيدي جونيور ومسؤولين آخرين في إدارة ترامب.
تراجع إدارة الدواء والغذاء عن كلمتها
أظهرت "نوفافاكس" أن لقاحها آمن وفعال في تجربة سريرية شملت 30 ألف شخص. ووفقًا لشخصين لديهما معرفة مباشرة بالوضع وتحدثا شريطة عدم الكشف عن هويتهما لمناقشة مسائل وكالة سرية، كانت إدارة الغذاء والدواء في طريقها لمنح "نوفافاكس" موافقة كاملة، بدون قيود، بحلول الموعد النهائي المستهدف في الأول من أبريل.
أعلنت نوفافاكس لاحقًا أن إدارة الغذاء والدواء طلبت منها بدلاً من ذلك إجراء تجربة إضافية بعد الموافقة، وهو أمر غير معتاد للغاية. ومع ذلك، أمرت إدارة الغذاء والدواء بإجراء العديد من التجارب الإضافية التي يجب إكمالها في السنوات القليلة المقبلة، وبعضها يبحث فيما إذا كان اللقاح قد يرتبط ببعض أمراض القلب. يجب أن تقيم دراسة أخرى مطلوبة فوائد استمرار التطعيم لدى الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 50 و 64 عامًا والذين لا يعانون من مشاكل صحية تزيد من خطر إصابتهم بكوفيد-19.
