بشرى من "سيمتريو" .. دواء جديد لعلاج اضطراب فرط الحركة وتشتت الانتباه
أعلنت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية موافقتها على دواء جديد لعلاج اضطراب نقص الانتباه وفرط الحركة، في خطوة تضيف خيارًا علاجيًا جديدًا أمام المرضى والأطباء، خاصة مع اختلاف استجابة المرضى للعلاجات المتاحة حاليًا.
وحصل دواء «سيمتريو» (SIMTRIYO)، الذي يحتوي على المادة الفعالة سنتانافيدين (centanafadine)، على موافقة الهيئة في 24 يوليو 2026، لعلاج اضطراب فرط الحركة وتشتت الانتباه لدى البالغين والأطفال بدءًا من سن 6 سنوات، وفقًا لما أعلنته شركة «أوتسوكا» المطورة للدواء.
آلية عمل مختلفة تستهدف 3 نواقل عصبية
يتميز «سيمتريو» بآلية عمل مختلفة نسبيًا عن عدد من العلاجات المتاحة، إذ يؤثر في إعادة امتصاص ثلاثة نواقل عصبية رئيسية، هي النورأدرينالين والدوبامين والسيروتونين.
وتصف الشركة الدواء بأنه الأول من فئته الذي يعتمد هذا التأثير الثلاثي في علاج اضطراب فرط الحركة وتشتت الانتباه، بما قد يوفر نهجًا علاجيًا مختلفًا للمرضى الذين لا يستجيبون بالشكل نفسه للعلاجات الأخرى.
ماذا نعرف عن اضطراب فرط الحركة وتشتت الانتباه؟
يُعد اضطراب نقص الانتباه وفرط الحركة من الاضطرابات النمائية العصبية المزمنة، ويرتبط بشكل أساسي بصعوبات التركيز والانتباه، إلى جانب فرط النشاط والاندفاع.
وتستهدف الأدوية المستخدمة لعلاج الاضطراب تنظيم نشاط بعض النواقل العصبية المرتبطة بالانتباه والسلوك، إلا أن استجابة المرضى لهذه العلاجات قد تختلف من شخص إلى آخر.
ومن هنا تأتي أهمية وجود خيارات علاجية متعددة، تتيح للأطباء اختيار العلاج الأنسب وفق حالة كل مريض واستجابته.
4 تجارب سريرية دعمت الموافقة
استند قرار هيئة الغذاء والدواء الأمريكية إلى نتائج أربع تجارب سريرية محورية من المرحلة الثالثة، شملت أطفالًا ومراهقين وبالغين.
وأظهرت نتائج الدراسات تحسنًا ذا دلالة إحصائية وأهمية سريرية في أعراض اضطراب فرط الحركة وتشتت الانتباه مقارنةً بالعلاج الوهمي، مع ظهور مؤشرات على التحسن في بعض التجارب منذ الأسبوع الأول من العلاج.
آثار جانبية تختلف حسب العمر
رغم النتائج الإيجابية التي أظهرتها التجارب، رُصدت مجموعة من الآثار الجانبية، مع اختلاف الأعراض الأكثر شيوعًا بين الفئات العمرية.
ولدى الأطفال والمراهقين، شملت أبرز الآثار الجانبية انخفاض الشهية والغثيان والطفح الجلدي والصداع وآلام البطن.
أما لدى البالغين، فتضمنت الأعراض الأكثر شيوعًا الصداع وانخفاض الشهية والأرق والغثيان وجفاف الفم والإسهال.
متى يتوفر «سيمتريو» في الأسواق؟
رغم حصول الدواء على موافقة هيئة الغذاء والدواء الأمريكية، فإن طرحه تجاريًا في الولايات المتحدة لن يبدأ بشكل فوري.
وقالت شركة «أوتسوكا» إن «سيمتريو» سيكون متاحًا في الأسواق الأمريكية في وقت لاحق من عام 2026، بعد استكمال إجراءات تصنيفه من جانب إدارة مكافحة المخدرات الأمريكية (DEA)، باعتباره منبهًا للجهاز العصبي المركزي.
أما في أوروبا، فلا تعني الموافقة الأمريكية حصول الدواء تلقائيًا على ترخيص للتسويق داخل دول الاتحاد الأوروبي، إذ يتعين عليه المرور بالإجراءات التنظيمية الخاصة بالوكالة الأوروبية للأدوية والجهات الصحية الوطنية في كل دولة.