رئيس هيئة الدواء: مصر تحقق مستوى النضج الثالث عالميًا في تنظيم الأدوية

قال الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، إن الهيئة تعمل بالتنسيق مع شركائها في الصناعات الدوائية الوطنية لضمان توفير مستحضرات دوائية آمنة وفعَالة وعالية الجودة للمواطنين، وذلك من خلال تطبيق إجراءات تنظيمية صارمة تشمل التفتيش على الخامات، ومتابعة ممارسات التصنيع الجيد (GMP)، والاعتماد على معامل الهيئة المعتمدة.

وأوضح الغمراوي، أن الهيئة وضعت توطين وتعميق الصناعة الدوائية في صدارة أولوياتها، وقد أسفرت هذه الجهود عن تحقيق نسبة اكتفاء ذاتي بلغت 91.3%، مستفيدة من الإمكانات الصناعية الكبيرة التي تمتلكها مصر.

مبادرة توطين المواد الخام غير الفعَالة

أشار رئيس هيئة الدواء، إلى إطلاق عدد من المبادرات الطموحة، من بينها مبادرة توطين المواد الخام غير الفعَالة، لضمان استقرار الإمدادات الدوائية وتعزيز الأمن الدوائي، بالإضافة إلى دعم الشراكات المحلية والدولية لنقل التكنولوجيا المتقدمة وبناء قدرات الكوادر الوطنية.

وفي إطار جهود التوسع الخارجي، أكد الغمراوي، أن الهيئة نجحت في فتح أسواق جديدة للأدوية المصرية عبر مذكرات تعاون مع دول إفريقية وعربية، إضافة إلى دول في أمريكا اللاتينية، مع العمل حاليًا على توسيع التعاون ليشمل عددًا من الدول الآسيوية والأوروبية.

حصول مصر على المستوى الثالث 

وأعلن الغمراوي عن إنجاز مهم تمثل في حصول مصر على المستوى الثالث من النضج في تنظيم اللقاحات والأدوية، لتصبح بذلك أول دولة إفريقية تحقق هذا المستوى المرموق وفقًا لتصنيف منظمة الصحة العالمية، مما يعزز من مكانة هيئة الدواء المصرية كجهة تنظيمية مرجعية على المستويين الإقليمي والدولي، مضيفًا: "نضع المواطن المصري في صلب اهتماماتنا، ونعمل على توافر الدواء من خلال منظومة متكاملة تهدف إلى ضمان استدامة وصوله لكل مريض في مختلف أنحاء الجمهورية".

منظمة الصحة العالمية

من جانبه، أكد الدكتور أدهم إسماعيل، مدير إدارة البرامج بالمكتب الإقليمي لشرق المتوسط بمنظمة الصحة العالمية، أن حصول مصر على المستوى الثالث من النضج في تنظيم الأدوية يعكس التزامها بتوفير منتجات طبية آمنة وفعَالة وعالية الجودة، مشيرًا إلى أن هذا التصنيف جاء بعد تقييم رسمي أجرته المنظمة باستخدام أداة التقييم المعياري العالمية (GBT)، والتي تضم أكثر من 250 مؤشرًا.

وأوضح أن هذا الإنجاز يُعد تتويجًا لنجاح مصر السابق في مارس 2022، حينما حققت نفس المستوى في تنظيم اللقاحات، وهو ما يضعها في مكانة متقدمة على مستوى القارة الإفريقية.

وفي ختام كلمته، كشف رئيس هيئة الدواء عن المعايير التي تم على أساسها اختيار الشركات المُكرَّمة، موضحًا أنها شملت الالتزام بالمعايير العالمية في إعداد ملفات المستحضرات الطبية (CTD)، والحصول على الاعتمادات الدولية لخطوط الإنتاج، إلى جانب الأداء المتميز في تصدير الأدوية خلال عام 2024.

وشارك الدكتور مصطفى مدبولي، رئيس مجلس الوزراء، مساء اليوم، في الاحتفالية التي أقامتها هيئة الدواء المصرية بالمتحف المصري الكبير، تحت رعاية فخامة السيد الرئيس عبد الفتاح السيسي، رئيس الجمهورية، بمناسبة حصول الهيئة على اعتماد منظمة الصحة العالمية "مستوى النُضج الثالث" في مجال الدواء.

شهدت الاحتفالية تسليم ممثل منظمة الصحة العالمية شهادة الاعتماد لرئيس هيئة الدواء المصرية؛ والتي بموجبها تكون مصر أول دولة في قارة إفريقيا تحصل على اعتماد منظمة الصحة العالمية في مجالي اللقاحات والدواء.